La notizia arriva dal Montana, non da Bruxelles. Una nuova legge statale, la "right to try" estesa, permette a pazienti con malattie gravi di accedere a terapie sperimentali non ancora approvate dalla FDA. Il caso che la racconta è quello di Kris DeVault: suo figlio Brody, nato nel marzo 2023, mostra ritardi nello sviluppo e ha superato i due anni e mezzo senza una diagnosi definitiva. Il test genetico è lì, in attesa. Il tempo, no.
Perché conta? Perché mentre gli Stati Uniti costruiscono corsie preferenziali per l'accesso all'innovazione, l'Europa discute ancora di procedure e l'Italia di commissioni. Il risultato pratico? Le aziende biotech — e le loro terapie — guardano a mercati dove il ciclo di approvazione è più veloce e il rischio regolatorio più basso. Per una PMI italiana che sviluppa software o servizi per il settore health, la domanda non è astratta: dove conviene investire? Dove i dati circolano, dove i processi si accelerano, dove il valore si crea in fretta.
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Noi, di Meteora Web, guardiamo al digitale con lo stesso metro: se una piattaforma non riduce i tempi o non aumenta i margini, è un costo. La regola vale anche per le policy pubbliche. Un'Europa che rallenta l'accesso alle terapie innovative non è più etica — è solo più lenta. E la lentezza ha un prezzo, in salute e in competitività.
La nostra posizione è chiara: l'Europa deve scegliere se essere piattaforma o parcheggio
Oggi l'Europa rischia di diventare il parcheggio dell'innovazione sanitaria: un posto dove le terapie arrivano dopo, costano di più e vengono prodotte altrove. Le PMI italiane che lavorano in questo settore — dal software gestionale alla telemedicina, dai dati clinici alla logistica sanitaria — lo sentono ogni giorno. Il divario non è solo regolatorio, è infrastrutturale. E se il Vecchio Continente non accelera, il gap si allarga. Non basta invocare il GDPR: servono procedure chiare, tempi certi, un'unica porta di accesso per i trial clinici. E servono dati. Senza dati interoperabili, nessuna intelligenza artificiale potrà mai aiutare a diagnosticare prima. È una questione di scelte, non di tecnologia.
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Cosa fare, allora? Per chi sviluppa software in Italia: presidiare il settore health, perché sarà il prossimo campo di battaglia. Investire in competenze su interoperabilità, sicurezza e data quality. E soprattutto, non aspettare che la politica si muova. Costruire prodotti che funzionino oggi, nei limiti del quadro attuale, ma pronti a scalare quando il quadro cambierà. Perché cambierà. La domanda è solo chi sarà pronto.
