Il 31 luglio 2026 il Montana ha firmato una nuova legge right to try — letteralmente “diritto a provare” — che permette ai pazienti con malattie gravi di accedere a terapie non ancora approvate dalla FDA. Per capire la posta in gioco basta leggere la storia di Brody DeVault, due anni, ritardi di sviluppo, una mutazione genetica rara. Suo padre Kris lo racconta in una parola: disperazione. Perché il tempo passa, le tappe si perdono, e le istituzioni rispondono con moduli, non con risposte.
Il right to try americano, va detto, non è una panacea: non garantisce il farmaco, non cancella il rischio, lascia i pazienti soli davanti a una scelta difficile. Ma ha un merito che da questa parte dell'Atlantico fatichiamo a riconoscere: sposta l'asse dal divieto alla possibilità. Non promette una cura. Restituisce un margine di decisione a chi, quel margine, se lo vede sfuggire ogni giorno.
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Perché conta per le aziende italiane? Perché la sanità non è solo questione di medicina. È questione di infrastruttura digitale, di processi, di dati. Il diritto a provare un farmaco sperimentale richiede un sistema capace di registrare ogni somministrazione, monitorare gli effetti, proteggere il consenso, generare evidenza. Senza questa impalcatura, ogni normativa è una scatola vuota. E oggi l'impalcatura italiana ha fondamenta fragili. L'uso compassionevole è regolato dal Ministero e da linee guida AIFA, ma nella pratica si scontra con comitati etici oberati, ricorsi amministrativi e procedure disegnate per un'epoca analogica. Risultato: i pazienti aspettano, le aziende biotech del Sud si spostano all'estero, la ricerca italiana perde talenti e brevetti.
Noi di Meteora Web costruiamo piattaforme digitali da quasi un decennio. Abbiamo gestito sistemi ERP, e-commerce, automazioni; sappiamo che un processo non presidiato dai dati è un costo nascosto. Lo stesso vale in sanità: ogni modulo cartaceo è una decisione rinviata, ogni dato non strutturato è una sperimentazione che potrebbe non diventare mai evidenza. La burocrazia non è neutrale: se è lenta, la paga qualcuno. Di solito il più fragile.
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La nostra posizione è chiara. Il diritto alla speranza va costruito con dati, non con slogan
Noi non vogliamo l'importazione acritica del modello americano. Il right to try senza obbligo di fornitura del farmaco e senza una raccolta trasparente degli esiti rischia di essere una liberatoria, non una cura. Ma l'alternativa europea non può essere il silenzio. Serve un “diritto al tentativo” europeo con registri clinici aperti, consenso digitale, tracciabilità completa, revisione rapida dei dati di sicurezza. Un'infrastruttura tecnologica che oggi l'Italia potrebbe guidare, se le nostre PMI venissero coinvolte come partner strategici e non come fornitori a chiamata. Le competenze ci sono: le abbiamo viste nelle aziende con cui lavoriamo ogni giorno. Manca la visione politica, non il talento.
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Cosa fare subito? Se sei uno sviluppatore o un imprenditore nel digital-health, preparati: il prossimo ciclo normativo europeo sarà su questo. Se farete i compiti a casa — privacy by design, interoperabilità, API, registri elettronici — sarete pronti quando il mercato si aprirà. Se invece resterete ad aspettare una commessa pubblica, arriverete quando la corsa è già finita. Per i pazienti, la speranza non è una feature da deploy posticipato. E il tempo di Brody non aspetta l'ennesimo tavolo tecnico.
